成都赛锐医药咨询有限公司成立于2013年，公司位于成都市温江区，距离省政务中心与药监局等部门仅一个小时车程，地理位置优越。公司董事长毕业于瑞士大学，回国后成立了该公司。因此公司成立初期的业务主要以国际注册为主，后顺应市场需要，公司逐渐分化为认证部与注册部。且公司有独立的实验室，能承接与申报资料相关的具体检验工作。
       公司现有员工三十余人，其中资深注册专家八人，从业年限均超过十年，且在大型药企、合资企业任职注册经理以上职位，并且与政府部门都有着良好的沟通。从事过国际注册的专家十余人，国内注册专家十余人。资深认证专家十人，其中不乏药检所退休老师，对于认证的政策以及重点把握准确，对于认证条款的解析清晰明了，能帮助企业一次性通过各种认证。公司采用以老带新的方式，在资料检索、资料翻译、政府公关等方面均有强大的实力。公司每年组织培训多达五十余次，其中包括与台湾、日本、美国企业的交流，国际同行的交流，以及公司内部的培训。

关于我们：
       1.刘建清（驻北京办事处）：北京大学，药学学士，制药工程硕士。熟悉药品注册法规，有 近20年的国内药品注册申报和项目管理经验。曾在华润三九医药、正大天晴制药 从事药品注册申报和质量管理工作；并在中国医药科技成果转化中心、中国技术交易所从事过医药咨询工作。   
       2015年起，担任中国药科大学基础医学与临床药学学院研究生药事法规课程 的外聘讲师；2016年4月底，应中国医药企业管理协会邀请作为演讲嘉宾，参加台湾药物品质协会举办的“2016海峡两岸合作高峰论坛”，讲解台湾药品进入内地的选择策略和注册申报路径。2016年12月应邀为国家级高新园区-中关村生物医药园报告《新药申报的路径和策略》。现担任中国科学院创新孵化投资公司、中国医药科技成果转化中心的药品法规顾问；与中国医药集团旗下的中国医药对外贸易公司、国药控股北京华鸿有限公司等多家公司建立了战略合作关系，为其国外药品引进评估、进口药品注册和再注册提供技术咨询服务。
       2.燕琼琨（驻北京办事处）：驻北京办事处，负责医疗器械进口注册及国内第三类医疗器械注册。在第三类有源、无源器械注册、体外诊断试剂及医疗器械创新注册方面有着较丰富的经验。通过的创新医疗器械注册包括吻合器、骨科耗材、心脏瓣膜注册，通过的三类器械注册包括球囊、心脏支架、血栓取出导管、医用敷料、体外诊断试剂等，正在进行的创新注册项目包括止血敷料、体外诊断试剂盒。与国家局的评审老师均有良好的沟通，并与各个送检中心的老师均保持着较好的关系。
       3.胡懿（驻北京办事处）：曾在CFDA国家药品不良反应监测中心（CDR）的化药监测与评价处担任评价专员，主要负责心血管领域产品。监测全球各大监管网站，检索分析WHO 不良反应数据库，管理和挖掘产品的安全性风险信号；评估其获益/风险，提出风险最小化监管措施以及对监管措施实施后的效果进行后效评估。完成了十几个品种的获 益\风险评估工作，并指导多个省级单位开展产品效益/风险评估项目。         
       在拜耳医药保健有限公司工作期间担任高级药物警戒专员，建立起公司药物警戒自查体系，负责公司主要的多个上市老产品以及明星产品的药品安全性方面报告的撰写、咨询、校对以及审核药品定期安全性报告PSUR 和风险最小化管理报告RMP；负责多个产品的临床试验的方案设计、试验实施、过程控制等药物警戒方面的工作。在太库科技创业发展有限公司工作期间，负责公司在生物医药产业方向的战略发展规划以及商务拓展。
       4.刘金波：刘金波，毕业于南京医科大学，担任过临床医生，后从事医疗器械临床工作，现已协助百余家企业通过临床试验并取得产品注册证书。
       5.孙恒（成都）：负责药品GMP认证工作及医疗器械注册工作。
       其合作的企业包括（成都长青制药、青海诺蓝杞生物技术有限公司、云南通用善美制药、云南汉德生物技术、三精制药、成都圣诺生物制药、北京嘉德生物技术、成都赛贝恩生物科技有限公司、四川优爱康科技公司、四川思瑞多生物科技有限公司等），协助取得GMP证书的企业超过三十家，取得医疗器械注册证的企业超过四十家。

成功案列（药品部分列举）：
       1.为美国COPD创新药国产化申报 1类化学药品（吸入剂）进行综述、药理毒理两部分资料撰写。
       2.为美国外用喷剂-化学药品进行进口药品注册。
       3.为日本益生菌散剂-生物制品进行进口药品再注册、变更补充申请。
       4.为德国糖浆剂-植物药进行进口药品注册。
       5.为成都圣诺生物技术有限公司进行FDA现场检查及国内认证，并协助其通过FDA（生物制品），项目历时两年，先后邀请FDA官员至公司预评审，为最终通过评审奠定基础。
       6.为云南汉德制药（FDA、欧盟、日本）进行咨询服务，为该企业进行DMF申报并且进行国内药品注册地址变更以及部分工艺变更，改项目目前正在进行中。
       7.GMP认证成功案列：四川省中药厂有限责任公司、云南通用善美制药有限公司、四川科创制药集团有限公司、四川禾邦制药、云南汉德制药等公司进行GMP认证服务，均已全部顺利取证。

成功案列（医用氧部分、药物警戒列举）：
       1．与四川侨源气体有限公司合作，进行医用氧申报，现已取得医用氧（液态）注册证；
       2．与林德气体（安徽）有限公司合作，进行医用氧（液态）申报，现已取证；
       3．与林德集团（廊坊）有限公司合作，进行医用氧（液态）申报，现已取证；
       4．与林德集团江苏、重庆等场地合作，进行医用氧（液态）申报，已取证；
       5．与浙江中龙生产厂合作，进行医用氧（液态）申报，已取证及完成GMP符合性检查；
       6．与遂宁某液氧厂合作，进行医用氧申报，已经取得药品注册证；
       7．与正大天晴合作，进行GVP体系建立，并为其进行药物警戒委托服务PSUR的编写；
       8．与重庆洪大气氧厂合作，进行注册申报，目前已取证及完成GMP符合性检查；
       9．与广钢有限公司（长沙）合作，目前已经取证以及完成GMP符合性检查。
       10．与重庆同辉合作，进行医用氧申报，目前已经取证。